병 마개 크기 설명: 목 마감, 치수 및 캡 일치 방법

24mm 병에 24mm 캡을 씌워도 캡 상단에 성형된 숫자가 사양의 절반에 불과하기 때문에 마개가 여전히 새어 나올 수 있습니다. 짧은 대답은 마개 크기가 공칭 직경과 마감 스타일을 결합하고 압착된 제약 마개의 경우 최종 맞춤은 압착 높이와 아래의 마개에 따라 결정된다는 것입니다. 이러한 세부 사항 중 하나가 잘못된 경우 실패는 구체적이고 비용이 많이 듭니다. 운송 중에 새는 병, 충전 라인에 교차하는 캡, 출시 시 실패하는 염료 침투 테스트 또는 환자가 깨끗하게 열 수 없는 용기 등이 있습니다. 이 기사에서는 마개 크기 코드가 작동하는 방식, 실제로 핏을 제어하는 ​​5가지 치수, 넥 마감을 올바르게 측정하는 방법, 제약 액체에 대한 일반적인 마개 구조를 비교하는 방법에 대해 설명합니다.

클로저 크기의 두 숫자가 실제로 의미하는 것

24-410과 같은 코드는 두 가지 독립적인 결정을 설명합니다. 첫 번째 숫자는 T 치수로 알려진 스레드 외부를 가로질러 측정된 밀리미터 단위의 넥 마감의 공칭 직경입니다. 두 번째 숫자는 스레드 스타일을 식별합니다. 즉, 프로파일의 깊이, 전달되는 회전 수, 캡 스커트의 높이 등입니다. 24-400과 24-410은 동일한 직경을 공유하지만 서로 호환되지 않습니다. 410 프로파일은 대략 1.5개의 나사 결합을 전달하는 반면 400은 1개를 전달하기 때문입니다.

주름진 제약 마개는 일반적으로 나사산이 전혀 없기 때문에 주입 바이알용 13mm 또는 20mm 알루미늄 캡과 같이 단일 직경으로 명명됩니다. 이들의 맞춤은 유리 플랜지, 엘라스토머 마개 및 씰링 헤드에 설정된 압착 치수에 의해 정의됩니다. 두 시스템 모두 동일한 습관을 보상합니다. 즉, 크기 코드를 시작점으로 처리한 다음 주문하기 전에 모든 도면 치수를 확인합니다.

캡 적합 여부를 결정하는 5가지 차원

넥 마감은 문자로 표시된 5개의 치수를 기준으로 표준화되어 있으며 공급업체는 각 치수에 대한 허용 오차를 제시합니다. T와 I 치수는 외부 및 내부 맞춤을 정의하고, S와 H는 캡이 안착되는 깊이와 나사산이 맞물리는 시기를 제어하며, E는 유리 자체에 형성된 나사산 깊이를 반영합니다. 아래 표에는 각 문자가 실제로 의미하는 바가 요약되어 있습니다.

생산 현장에서 넥 마감을 측정하는 방법

측정 오류는 대부분의 호환성 문제를 야기하므로 디지털 캘리퍼와 깨끗하고 냉각된 병을 사용하여 주의 깊게 수행하는 것이 좋습니다. 아래 순서는 샘플당 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.

1. 여러 각도에서 나사산 꼭대기에 걸쳐 T 치수를 측정하고 가장 큰 값과 가장 작은 값을 기록합니다.
2. 보어 개구부의 I 치수를 측정하고 충전 노즐이나 드로퍼가 이를 제거하는지 확인하십시오.
3. 마감재 상단부터 실이 시작되는 지점까지 S를 측정합니다.
4. 캡 스커트가 마감재를 완전히 덮어야 하기 때문에 마감재의 전체 높이인 H를 측정합니다.
5. 스레드 회전 수를 세고 마감 스타일을 식별할 수 있도록 프로파일 모양을 기록해 둡니다.
6. 공칭 수치가 아닌 공차를 포함한 모든 값을 공급업체 도면과 비교하십시오.

10분의 1밀리미터의 허용 오차 범위에 따라 캡이 정사각형으로 배치되는지 여부가 결정되고 유리 배치는 해당 범위 내에서 다양합니다. 가능할 때마다 구매 주문을 발행하기 전에 실제 캡퍼 또는 압착 헤드에 실제 병, 마개 및 마개 조합을 실행하십시오.

일반적인 마개 크기 및 일반적인 용도

직경 밴드는 제품 유형에 따라 예측 가능하게 매핑됩니다. 약 18~20mm 슈트 드로퍼, 미스트 스프레이어 및 세럼을 마무리합니다. 24~28mm는 로션과 대부분의 액상 의약품을 포함합니다. 33mm 이상은 항아리, 분말, 입이 넓은 용기에 나타납니다. 제약 포장은 자체 규정에 따라 실행됩니다. 주사 바이알은 일반적으로 13mm 또는 20mm 크림프 넥을 사용하고, 경구용 액체 병은 표준화된 유리와 함께 작은 알루미늄 나사 또는 당김 고리 마개를 쌍으로 사용하며, 주입 용기는 병 표준에 맞는 더 큰 알루미늄 및 알루미늄-플라스틱 마개를 사용합니다.

바는 18mm에서 53mm까지 공칭 직경에 따라 널리 사용되는 넥 마감의 순위를 매깁니다. 약 20mm 미만의 좁은 마감은 정확한 투여를 선호하므로 드로퍼 어셈블리와 세럼 병이 그곳에 모여 있습니다. 24mm ~ 28mm 밴드는 제어된 분배와 충전 속도의 균형을 맞추기 때문에 로션과 물약의 볼륨 영역입니다. 33mm 이상의 직경으로 용기와 분말에 적합한 폭넓은 접근을 위한 정량 주입 정밀도. 차트는 또한 단일 숫자만으로는 충분하지 않은 이유를 보여줍니다. 각 막대는 동일한 직경에 서로 다른 나사산 프로파일을 가진 여러 마감 스타일을 나타내기 때문입니다. 제약 압착 마개는 별도의 규칙을 따르므로 13mm 및 20mm 바이알 넥은 이 차트 외부에 완전히 위치합니다.

주입병용 풀링형 유로 PP 캡 도구 없이 접근할 수 있는 통합 당김 고리가 있는 표준화된 폴리프로필렌 마개와 주입 및 용액 병에 대한 조작 증거가 있으며 나사 결합 및 목 높이가 멸균 및 운송을 견뎌야 하기 때문에 여기에 관련이 있습니다. 제품보기 →

스레드 스타일: 동일한 직경으로는 충분하지 않은 이유

마감 코드의 두 번째 숫자는 캡의 느낌과 캡이 얼마나 안전하게 유지되는지를 변경합니다. 400 마감은 약 한 바퀴 정도 회전하고, 410은 반 바퀴를 추가하며, 415 및 425 프로파일은 스커트를 깊게 하고 맞물림을 대략 두 배로 늘려 제거 토크를 높이고 조작 저항을 향상시킵니다. 프로파일이 깊을수록 목 마감도 더 높아야 하므로 병의 H 치수도 함께 커져야 합니다. 경구용 액체병용 알루미늄 스크류 캡은 제약 실무에서 이를 보여줍니다. 나사 결합은 멸균 및 운송을 통해 캡을 고정해야 하며, 롤링된 필퍼 밴드는 병이 열렸음을 신호로 보냅니다.

각 열은 일반적인 마감 스타일에 의해 전달되는 대략적인 스레드 맞물림을 보여줍니다. 400 스타일은 의도적으로 얕아서 고속 라인에서 캡을 빠르게 제거할 수 있습니다. 410 스타일은 반 바퀴를 추가하여 로션 및 액상 의약품의 기본이 되었습니다. 더 깊은 415, 425 및 430 스타일은 보안과 더 높은 스커트를 위해 개방 속도를 교환합니다. 값은 대략적인 것이므로 공급업체 도면이 유일한 바인딩 참조로 남아 있습니다. 두 개의 후보 캡이 직경을 공유하는 경우 이 차트는 선택하기 전에 두 번째 숫자를 주의 깊게 읽어야 하는 이유입니다.

경구용 액체병용 알루미늄 스크류 캡 경구용 액체병에 나사산을 형성하기 위해 주름이 잡힌 일체형 알루미늄 캡으로, 조작 증거와 재밀봉성을 제공합니다. 선택한 마감 스타일에 따라 병목과 맞물리는 회전 수와 클로저가 얼마나 안전하게 유지되는지가 결정됩니다. 제품보기 →

크림프 클로저: 누구도 캡에 인쇄할 수 없는 치수

주입 바이알의 경우 밀봉 헤드의 도면에 따라 맞춤이 결정됩니다. 압착된 알루미늄 캡은 목 플랜지 직경(일반적으로 13mm 또는 20mm)과 알루미늄 스커트가 유리 플랜지 아래에서 얼마나 멀리 굴러가는지 정의하는 압착 높이로 지정됩니다. 크림퍼를 너무 높게 설정하면 캡이 느슨해지거나 회전하거나 염료 침투 테스트에 실패합니다. 너무 낮게 설정하면 브릿지나 고무 코어가 손상될 수 있습니다. 엔지니어들은 잔류 밀봉력으로 결과를 설명하며 관계는 직선이 아닌 곡선입니다. 캡 구성에 대해 자세히 알아보려면 당사의 전체 가이드를 참조하세요. 약병용 알루미늄 캡 .

곡선은 예시적이지만 그 모양은 충전 식물이 관찰하는 것과 일치합니다. 왼쪽에는 너무 느슨하게 설정된 크림퍼로 인해 스커트가 벌어지고 배양 후에만 누출이 나타납니다. 중간 밴드에서는 캡이 플랜지를 균일하게 고정하고 스토퍼가 작업 범위 내로 압축됩니다. 오른쪽에는 과도하게 압착된 부분이 브릿지가 갈라지거나, 스커트가 함몰되거나, 스토퍼 코어가 허용 범위를 벗어나 압착되는 현상이 나타납니다. 실제 사양은 이와 같은 차트가 아닌 캡과 바이알 도면에서 나옵니다. 검증은 각 배치에서 샘플링된 바이알에 대한 염료 침투, 잔류 밀봉력 측정 및 육안 검사를 결합합니다.

주사용 바이알용 브리지형 알루미늄 캡 첫 번째 개방에 대한 명확한 시각적 증거를 제공하는 사전 점수가 매겨진 파괴 가능한 브리지가 있는 순수 알루미늄 씰로, 민감한 주사제에 대한 조작 증거가 우선시되는 경우 당김 링 및 알루미늄 플라스틱 캡과 비교할 가치가 있는 구조입니다. 제품보기 →

클로저 구성 중에서 선택하기

직경과 나사산 스타일에 따라 여전히 한 가지 결정이 남아 있습니다. 바로 클로저 자체의 구성입니다. 풀링 알루미늄 캡은 강력한 변조 증거와 함께 깨끗하고 열린 소리를 제공합니다. 알루미늄 플라스틱 캡은 그립감과 개방 편의성을 향상시키는 플라스틱 상단을 추가합니다. 스크류 캡은 재밀봉성과 단순한 선을 선호합니다. 아래 레이더는 일반적인 제약 액체에 대한 1~10점을 나타내는 세 가지 구성을 비교합니다.

점수는 지표이며 라인 및 제품에 따라 달라지지만 패턴은 유익합니다. 풀링 알루미늄 캡은 밀봉 무결성과 변조 증거를 제공하므로 주입 및 주입 형식이 이에 의존합니다. 알루미늄-플라스틱 캡은 눈에 띄게 쉽게 열 수 있도록 약간의 변조 증거를 교환하며 이는 환자가 집에서 취급하는 경구용 액체에 중요합니다. 스크류 캡은 개봉 편의성과 재밀봉성 측면에서 가장 높은 점수를 얻었으며 도둑질 밴드를 추가하지 않는 한 변조 증거가 더 낮습니다. 비용 차이는 운영상의 차이보다 작으므로 충전 라인과 환자 그룹이 선택을 주도해야 합니다. 어떤 구성을 선호하든 실제 병과 마개를 사용한 라인 시험 후에만 결정을 내리십시오.

주문 전 실용적인 체크리스트

대부분의 폐쇄 문제는 불량 제품이 아니라 건너뛴 단계로 인해 발생하므로 짧은 체크리스트만으로도 신속하게 보상을 받을 수 있습니다.

• 직경만 확인하지 말고 전체 코드를 확인하고 구매 문서에 마감 스타일을 기록해 두십시오.
• 실제 유리 배치의 샘플에서 허용 오차를 포함하여 도면과 비교하여 T, E, I, S 및 H를 확인합니다.
• 생산량을 공개하기 전에 병, 마개, 마개 및 캡퍼의 전체 세트를 테스트하십시오.
• 압착된 알루미늄 마개에 대해 압착 높이와 검사 방법을 서면으로 정의합니다.
• 마개 공급업체와 샘플링 계획 및 입고 검사 기준에 동의하세요.

약병, 주입병, 경구용 액제의 마개를 생산하는 제조업체와 협력하면 도면, 툴링 경험 및 클린룸 생산이 한 지붕 아래 있기 때문에 이 프로세스가 단축됩니다. 20년이 넘는 제약 포장 분야, GMP 및 ISO 9001 품질 시스템, C등급 및 A등급 클린룸을 통해 당사는 치수 검토부터 시리즈 공급까지 OEM 프로젝트를 지원합니다. 기존 병에 마개를 맞추거나 새 병을 지정하는 경우 당사를 통해 샘플과 도면을 요청할 수 있습니다. 연락처 페이지 .